A continuación responderemos a las preguntas más frecuentes que se plantean en torno a un banco de células madre o una donación de células madre:
¿Por qué la sangre de cordón umbilical es tan valiosa para la medicina?
Respuesta: La sangre de cordón umbilical es una fuente que produce células madre útiles para tratar leucemias, linfomas y enfermedades genéticas congénitas.
¿Existen otras fuentes de células madre?
Respuesta: La sangre del cordón umbilical es una de las tres fuentes posibles de células madre. Las otras dos son la médula ósea y la sangre de circulación periférica. La extracción de células madre de la sangre periférica requiere previamente un tratamiento con fármacos para que lleguen suficientes células madre de la médula ósea a la sangre periférica.
¿Las células madre de sangre de cordón umbilical también son células madre embrionarias?
Respuesta: No, las células madre procedentes de la sangre de cordón umbilical no son células madre embrionarias. Estas células madre se extraen del cordón umbilical y de la placenta después del parto. La diferencia es que se extraen células madre de un embrión que está en gestación, o sea, un bebé que aún no ha nacido. La extracción de estas células madre ha suscitado un gran debate ético y dichas células madre tampoco han llegado a demostrar su eficacia en la medicina clínica. En el lado totalmente opuesto tenemos a las células madre procedentes de la sangre del cordón umbilical, cuyo uso en los pacientes es seguro.
¿Qué diferencia hay entre un banco privado y un banco público de sangre de cordón umbilical?
Respuesta: El banco de sangre de cordón umbilical para uso privativo ofrece a los progenitores la posibilidad de conservar y reservar la sangre de cordón umbilical a lo largo de la vida de su propio hijo. El banco público de sangre de cordón umbilical dona gratuitamente dicha sangre y, una vez realizada la tipificación, ésta se encuentra a disposición de pacientes de todo el mundo que padecen cualquier enfermedad grave. Vivocell ofrece las dos posibilidades.
¿Cuánto tiempo se almacena la sangre de cordón umbilical en un banco de Vivocell?
Respuesta: Si la sangre de cordón umbilical almacenada en un banco de Vivocell está destinada al uso privativo, ésta será conservada el tiempo que deseen los padres o el propio hijo. Un requisito previo para esta criopreservación es que la sangre del cordón umbilical y la sangre de la madre en el parto no contengan agentes patógenos y que se haya consentido su almacenaje.
¿Las células madre almacenadas también sirven para hermanos u otros receptores emparentados?
Respuesta: Esto depende de si hay compatibilidad de tejido (aproximadamente un 25% entre hermanos) para los casos de trasplante de médula ósea. Es preferible el uso de células madre autólogas para aumentar las posibilidades terapéuticas en el futuro de los daños en órganos. El depósito de células madre para uso privativo está pensado ante todo para el niño (uso autólogo) y es propiedad de dicho niño, en cuyo caso sólo se le podría dar otro uso con el consentimiento del niño. Sin embargo, para las patologías que ponen en peligro la vida bastaría con la decisión de los padres, ya que el niño todavía no tiene uso de razón a efectos legales. Cualquier otro uso destinado a parientes requiere la aprobación del tribunal de tutela, al igual que en los casos de bienes desproporcionados que son administrados por los progenitores para el niño.
¿Las células madre pueden ser reproducidas?
Respuesta: Normalmente las células madre procedentes de la sangre de cordón umbilical se pueden reproducir fácilmente en la cápsula de Petri del laboratorio. El resultado es la capacidad de multiplicar e incluso repetir su uso en el futuro. Los laboratorios de células madre de Vivocell cuentan con protocolos para reproducir hasta 80 veces las células madre a partir de la sangre de cordón umbilical. Vivocell tiene mucha experiencia en la reproducción de células y colabora con 15 centros europeos en el marco de proyectos incentivados por la UE para que en el futuro se pueda aplicar clínicamente este método. Delany y sus colegas de Seattle publicaron recientemente un trabajo en “Nature Medicine“ que ha marcado un hito revelando unos métodos que permiten reproducir más de 160 veces la sangre del cordón umbilical, lo que aumenta la seguridad del trasplante en los pacientes con patologías graves.
¿Cómo se ha demostrado que la sangre de cordón umbilical en los seres humanos es capaz de convertirse en cualquier órgano y tejido?
Respuesta: Gracias al tratamiento de niños que padecen defectos genéticos congénitos, lo que impedía la maduración normal y sana de los nervios, hígado o corazón. Si estos niños reciben un tratamiento con células madre sanas, procedentes de la sangre de cordón umbilical, a una edad temprana, éstas se instalarán en el tejido enfermo y corregirán el funcionamiento anómalo de los órganos y tejidos. Entonces esos niños pueden crecer de forma sana. Ningún otro tipo de célula madre, y mucho menos las polémicas células madre embrionarias, ha sido capaz de lograrlo. Las posibilidades de tratar el Parkinson, una apoplejía o el Alzheimer con células madre autólogas, que proceden de la sangre de cordón umbilical, ya son excelentes a corto plazo, puesto que ya se han obtenidos importantes logros en algunos experimentos.
¿Desde cuándo se practica la crioconservación de células madre?
Respuesta: La experiencia en materia de crioconservación ya se remonta a casi media década. Hasta ahora no se han podido detectar efectos negativos en las células conservadas por este método. La células madre procedentes de la sangre de cordón umbilical ya llevan conservándose más de 20 años y han sido descongeladas con éxito sin perder su función (Broxmeyer et al. 2003, Broxmeyer et al. 2009). Así pues, el almacenaje a una temperatura inferior a –150 °C no repercute en la funcionalidad de las células madre. Un trabajo científico publicado en la revista “Journal Molecular Reproduction and Development“ permitió estudiar células madre especiales procedentes de la bolsa amniótica. Estas células fueron descongeladas después de más de 30 años y posteriormente fueron reactivadas con éxito para su transformación en tejido conjuntivo, células óseas y células nerviosas. En este caso reaccionaron como células nuevas que no habían sido congeladas (Woodbury et al. 2006).
¿Es necesario un permiso de elaboración?
Respuesta:
La Ley de Medicamentos establece que la preparación de medicamentos para fines comerciales (y por tanto también los fármacos de cordón umbilical) requiere un permiso de elaboración. En base a la resolución del 20-12-2001, el laboratorio de células madre de Vivocell (entonces todavía se llamaba lifecord) recibió como primera empresa austriaca la autorización pertinente para extraer sangre del cordón umbilical. Asimismo para preparar y almacenar células mononucleares procedentes de la sangre de cordón umbilical.
¿Dónde y cómo se conservan las células madre?
Respuesta:
El almacenaje tiene lugar en las instalaciones de Vivocell en Alemania y Austria que cumplen las más estrictas medidas de seguridad. Una vez concluidos todos los controles de calidad, las células madre y las células inmunes son trasladadas de un recipiente de cuarentena a los depósitos definitivos del banco. El material celular se guarda en varios depósitos. El almacenaje cumple las directivas de la UE y está sujeto a las estrictas normas de la Ley de Medicamentos en Alemania y Austria y de los respectivos Ministerios de Sanidad. Le enviaremos un certificado con el número de identificación correspondiente en cuanto el depósito de células madre haya sido autorizado definitivamente por el jefe de elaboración y control.
¿Qué ocurre cuando se necesitan las células madre?
Respuesta:
Vivocell garantiza la entrega de las células madre a cualquier clínica del mundo si el médico responsable del tratamiento lo solicita. La disponibilidad del material celular es ininterrumpida, lo que permite prescindir de la búsqueda de un donante compatible, algo que hoy en día suele tardar mucho y es complicado. Por tanto, el material celular almacenado con carácter preventivo cuenta con disponibilidad inmediata cuando se necesita un tratamiento.
¿Qué significa "totipotente"?
Respuesta:
Gracias a la unión del óvulo y el espermatozoide se forma un cigoto, que en el útero se desarrolla en un ser humano con unos 200 tipos de célula distintos. Las células que son capaces de crear un organismo completo se llaman totipotentes (proviene del latin “capaz de todo”). Por lo que sabemos hasta hoy, un óvulo fecundado es totipotente hasta el estadio de 8 celulas (después de tres divisiones celulares). Esto significa que cada una de las ocho células cuenta con su propio potencial de convertirse en un organismo completo. Por tanto, las células madre embrionarias hasta el estadio de 8 células son totipotentes.
¿Qué significa "pluripotente"?
Respuesta:
En su camino de convertirse en un embrión, las células se van especializando paulatinamente y su grado de diferenciación va aumentado. Una vez transcurrido el estadio de 8 células, a más tardar, las células reciben el nombre de pluripotentes (“capaces de muchas cosas"). Estas células ya no se pueden convertir en un embrión, pero son capaces de distinguir ciertas líneas celulares específicas de cada órgano (células madre pluripotentes).
¿Qué signfica "multipotente"?
Respuesta:
A lo largo de la gestación del feto hasta adulto se va limitando cada vez más el potencial de desarrollo de las células. Entonces reciben el nombre de multipotentes. Sin embargo, los últimos descubrimientos han revelado que dichas células madre multipotentes también son capaces de convertirse en los tipos de tejido más variados. El ejemplo más conocido de estas células madre multipotentes son las células madre hematopoyéticas, que están presentes en la sangre del cordón umbilical en una alta concentración. Estas células en los adultos se encuentran en la médula ósea y forman todas las células de la sangre.
un medicamento y por qué es tan importante?
Respuesta:
La sangre del cordón umbilical tiene el status de un medicamento porque en miles de ocasiones ha demostrado sus efectos curativos en los seres humanos y que puede salvar sus vidas.
¿Cómo se extraen las células madre del cordón umbilical?
Respuesta:
Durante el parto, justo después de cortar el cordón umbilical del recién nacido, se realiza una punción en la vena del cordón umbilical para extraer la muestra con el kit esterilizado del cordón umbilical y de la placenta. Este método es completamente inocuo y no implica riesgo alguno para la madre y el niño. Tampoco altera el desarrollo del parto. Asimismo se extrae sangre de la vena de la madre antes y después del parto para estudiar a posteriori el estado vírico de la madre en el laboratorio (p. ej. VIH, TPHA, hepatitis B y C). Tanto la sangre del cordón umbilical como la muestra de sangre de la madre se guardan a temperatura ambiente en la caja de aislamiento hasta su recogida. La sangre del cordón umbilical se traslada entonces en nuestro recipiente especial a temperatura estable a nuestro laboratorio. Una empresa de transportes con experiencia en el campo traslada la sangre del cordón umbilical a nuestros centros. Allí, un servicio de guardia que trabaja los 7 días de la semana, está listo para entrar en acción y garantizar el procesamiento inmediato de la muestra en nuestro laboratorio con sala limpia.
¿Cuándo no es posible almacenar las células madre?
Respuesta:
Aproximadamente el 5 % de los lotes de sangre de cordón umbilical recibidos por Vivocell no cumplen con los criterios de calidad requeridos en los controles que se realizan por rutina. Es posible que se detecte una contaminación bacteriana del lote de sangre de cordón umbilical, o bien la cantidad de sangre de cordón umbilical y, por tanto, el número de células aisladas de la misma son insuficientes o bien el estado vírico de la madre es incompatible. Además los lotes de sangre de cordón umbilical sólo pueden ser procesados en el transcurso de 48 horas desde el parto. Una vez transcurrido este espacio de tiempo ya no se procesa la sangre del cordón umbilical. Usted será informado de inmediato si surge uno de los problemas señalados. Los pagos realizados en concepto de elaboración y almacenaje serán devueltos.
¿Quién tiene acceso a las células madre de sangre almacenadas?
Respuesta:
Si es necesario el uso clínico de las células madre de sangre, el médico responsable del tratamiento del niño se encargará de solicitar las células madre a Vivocell. No obstante, los padres (o el propio niño si es mayor de edad) tienen la posibilidad de solicitar por su cuenta dichas células madre si se han decidido por otro depositario.
¿Actualmente qué enfermedades se pueden tratar con células madre autólogas y cuál es el futuro de los avances científicos?
Respuesta:
Actualmente las células madre autólogas ya permiten regenerar el sistema sanguíneo e inmunitario y tratar enfermedades autoinmunes. En todo el mundo, incluso en Alemania y Austria, ya se están llevando a cabo estudios clínicos con células madre procedentes de médula ósea para regenerar órganos dañados (p. ej. el miocardio tras un ataque al corazón o un hueso maxilar) y para tratar úlceras crónicas en la pierna, incontinencia y problemas de circulación sanguínea. Los resultados obtenidos hasta hoy aumentan a corto plazo las esperanzas de un abanico de posibilidades más amplio. Sin embargo, muchas ventajas de las células madre procedentes de la sangre de cordón umbilical ya indican el valor creciente de esta fuente: la sencilla extracción, la ausencia de agentes patógenos que es prácticamente segura, la inmadurez de las células inmunes y la fácil activación de las células. Estamos ante unos valores que probablemente ya no puedan ser recuperados en un periodo más avanzado de la vida.
¿Cuáles son las probabilidades de uso?
Respuesta:
Hay que contar con que posiblemente nunca se vaya a utilizar la sangre de cordón umbilical almacenada, ya que durante la vida del niño no surgirá ninguna enfermedad que sea tratable con la sangre de cordón umbilical. Es imposible dar unas cifras concretas que revelen las probabilidades de uso desde el punto de vista del enorme número de opciones nuevas de uso y de los conceptos terapéuticos que todavía son desconocidos.
Las probabilidades de necesitar el medicamento de células madre a lo largo de la vida, según un análisis del profesor Jan Nietfeld, ya son de 1 a 400 hasta 1 a 100 (Nietfeld et al. 2008) si se tiene en cuenta que se pondrán en práctica una vez los cambios precursores en el comportamiento de trasplante. Sin embargo, las estimaciones incluyen solamente los usos que ya han tenido éxito. La recogida mundial de sangre de cordón umbilical autóloga se está llevando a cabo desde hace pocos años. A pesar de ello ya se han podido salvar vidas de niños que han sido tratados con sus propias células. El potencial de uso de las células madre aumenta conforme avanza la medicina.
¿Tiene algún sentido almacenar sangre de cordón umbilical cuando no existe ninguna predisposición familiar a padecer cáncer?
Respuesta:
Sí, ya que sólo entre el 2 y 5 %, como máximo, de todos los tumores malignos están condicionados por factores intrafamiliares. El 95 % de todos los tumores aparecen espontáneamente, por lo que no son previsibles en el parto. No obstante, los tumores intrafamiliares repetidos y esporádicos se tratan aplicando los mismos principios. Por consiguiente, el valor médico para la sangre de cordón umbilical existe para ambos tipos de tumor, por lo que la prevención desde este punto de vista podría ser conveniente en cualquiera de los casos.
¿La sangre de cordón umbilical contiene suficientes células madre para un trasplante de médula ósea?
Respuesta:
Antes se cuestionaba una y otra vez si sería suficiente la cantidad que se puede extraer de la sangre del cordón umbilical para un trasplante en adultos. Esta duda ya no necesita aclaración: un trasplante en adultos que pesan hasta 130 kg se puede ser realizado con éxito con una sola dosis de sangre de cordón umbilical. Un grupo de investigadores publicó recientemente que se han tratado 1.405 adultos con sangre de cordón umbilical de un total de 3.734 pacientes examinados. Esta publicación ha permitido ratificar recientemente que incluso para el caso más clásico, el trasplante de médula ósea, la conservación de sangre de cordón umbilical es una buena medida preventiva para toda la vida.